【完全版】FSSC22000とは？特徴・HACCPとの違い・取得方法を解説

FSSC22000とは、ISO22000をより強固にした食品安全マネジメントシステム認証のことです。食品業界に関わる方ならFSSC22000という言葉を一度は耳にしたことがあるのではないでしょうか。
FSSC22000は、不慮の食品事故や悪意ある者による毒物混入などを防ぎ、より確実な食品安全の実現を目指せる内容となっています。

この記事では、FSSC22000の概要や取得方法、取得可能な業種や取得メリット、各種食品安全規格との違いを網羅的に解説していきます。

FSSC22000（食品安全システム認証）とは？

FSSC22000とは、食品安全認証財団（FSSC）が運営する「食品安全認証システムに関する国際規格」です。

この認証の主な特徴を以下の3点にまとめました。

食品事故まで含む包括的な管理が求められる

日常の衛生管理だけでなく、食品テロ（フードディフェンス）・食品偽装・アレルゲン管理など、悪意ある者による事故まで対応できる仕組みづくりが求められます。

取得後も継続的な更新が必要

認証は3年ごとに更新審査があり、毎年のサーベイランス（維持）審査も必要です。さらに3年に1度は事前通知のない非通知審査（抜き打ち審査）も義務付けられています。

バージョンアップの頻度が高い

大きな食品事故が発生するたびに要求事項が追加・改訂されます。ISO規格が10年単位で見直されるのに対し、FSSC22000は1〜2年ごとに改訂が行われる点が大きな特徴です。

ルールづくりだけでなく、組織全体で食品安全に取り組む体制の整備が重視されるうえ、建物や工場設計についても要求事項があるため、中小企業よりも大規模な事業者向けの規格となっています。

FSSC22000は、日本・アメリカ・中国などを中心に世界中で取得が進んでいます。
国際的に認知された食品安全認証であるため、海外取引や輸出を視野に入れる企業にとっては、信頼性を高める有効な手段となります。

FSSC22000を取得できる業種・事業者

FSSC22000は、フードチェーン全体の安全性を確保することを目的としているため、取得できる業種（カテゴリ）が以下の8つに定められています。

この中でも、特に取得が多いのが「食品製造（C）」「ケータリング（E）」「食品包装及び包装材の製造（I）」の分野です。近年は食品の安全管理をフードチェーン全体で確保するという考え方が広まり、包装材メーカーや飼料メーカー、食品添加物メーカーなどへも取得が波及しています。

自社が対象カテゴリに当てはまるかどうかは、事業内容と上記の分類を照合して確認しましょう。

FSSC22000の取得企業は以下の記事をご覧ください。

FSSC22000とGFSIの関係性

FSSC22000が国際的に通用する認証として広く受け入れられている根拠が、GFSI（Global Food Safety Initiative：国際食品安全イニシアチブ）が承認するスキームであることです。

GFSIとは、世界各国の食品安全認証制度の信頼性を評価し、国際的に標準化された基準を提供している非営利団体です。FSSC22000はこのGFSIの審査を通過した「GFSI承認スキーム」であるため、世界の主要な食品関連企業や小売業者に広く認められています。

FSSC22000を取得することで、海外取引先の要求条件を満たしやすくなるほか、同じくGFSI承認スキームであるSQFやBRCGSと同等の国際的信頼性を得られます。また、取引先による二者監査の簡略化・省略にもつながるため、事業者間の取引コスト削減にも効果があります。

FSSC22000は、世界中の食品安全認証の中でも特に認知度・信頼性の高い認証の一つです。国内外問わず食品ビジネスを展開する企業にとって、取得の意義は大きいといえます。

FSSC22000とHACCP・ISO22000との違い

FSSC22000は、HACCPやISO22000とも関連がある食品安全の仕組みですが、それぞれ役割や位置づけが異なります。ここでは、FSSC22000とHACCP、ISO22000との違いを解説します。

HACCPとの違い

HACCPは「手法」、FSSC22000は「仕組み全体を評価する認証制度」という違いがあります。

HACCPとは、食品に潜む危害要因（ハザード）を分析し、重要な管理工程（CCP）を設定して食品安全を管理する衛生管理手法です。2021年6月から日本でもHACCPによる衛生管理が食品事業者に義務化されていますが、HACCPはあくまでも「どう管理するか」という方法論であり、認証を受けるものではありません。

一方、FSSC22000はHACCPの考え方を取り込みながら、組織体制・文書管理・社員教育・建物設備まで含めて外部機関が審査する第三者認証です。HACCPが「工程管理の手法」であるのに対し、FSSC22000は「食品安全を組織全体で実現・証明する仕組み」といえます。

ISO22000との違い

FSSC22000はISO22000を基盤に、前提条件プログラム（PRP）の具体的な基準と追加要求事項を加えた、より厳格な認証制度という違いがあります。

ISO22000はISO（国際標準化機構）が発行する食品安全の国際規格です。前提条件プログラムについての要求はありますが、具体的な内容については業種ごとの特性に応じて定める必要があり、ガイドラインや関連規格と併せて運用することが前提とされています。そのため、ISO22000単体では、衛生管理の水準に差がでる可能性があります。

FSSC22000では、ISO22000の曖昧な部分を明確化するため、業種別の前提条件プログラム（ISO/TS22002シリーズ）と独自の追加要求事項を設けています。これにより、食品テロや食品偽装への対策など、ISO22000では対応できなかったリスクまでカバーしています。

その他の食品安全システム認証との違い

ここで紹介した以外にも、食品安全に関する制度はいくつか存在します。以下に、代表的な規格についてまとめました。

• JFS-C：日本発の食品安全認証で、国内取引を中心とした事業者向けの規格
• SQF：北米・オセアニア地域を中心に利用されているGFSI承認の食品安全認証

こうした規格と比較すると、FSSC22000は世界的な認知度が高く、国や地域を問わず通用しやすい認証である点が特徴といえます。

FSSC22000を構成する3つの要求事項とは？

FSSC22000の規格要求事項は、ISO22000、ISO/TS22002（前提条件プログラム）、追加要求事項の3つで構成されています。最新の要求事項は、2023年4月のバージョン6.0です。

ISO22000よりも高度な食品安全を実現し、悪意をもつ者による毒物混入などの食品事故を防ぐために、適用範囲を広げ、ハザード管理を求める要求事項を追加しているのです。

FSSC22000バージョン6.0の改訂内容の詳細は、以下の記事をご覧ください。

ISO22000（食品安全マネジメントシステム）

ISO22000はISO（国際標準化機構）が発行している食品安全の国際規格です。食品安全マネジメントシステム、PRPs、HACCPの3つが主な構成要素となっています。

食品安全マネジメントシステム

食品安全マネジメントシステムとは、食品安全を脅かす危害要因などのリスクを減らし、安全な食品を製造することを目的としたマネジメントシステムです。

HACCP

HACCP（危害分析重要管理点）とは、アメリカからはじまった国際的な食品衛生管理手法のことです。HACCPの考え方は、以下のようになっています。

• 「HA（危害要因分析）」：生物・化学・物理といった観点から食品安全における危害要因を分析する。
• 「CCP（重要管理点）」：危害要因を取り除くために管理する必要がある工程の管理ポイント(CP)を明確にする。その場でモニタリングすることが可能な科学的な許容限界と即応の制御手段を用いて、ハザードを許容水準内に低減・除去する工程制御を行うこと。

HACCPは、製造にあたって整備するべき事柄をまとめた一般的衛生管理プログラム(PRPs)を行っているうえで、基準となる「7原則12手順」という導入方法に沿って構築します。

OPRP

OPRP（一般衛生管理オペレーション）とは、ハザードを減少させるための衛生管理です。その際、作業現場でモニタリングできる科学的な管理基準と管理方法によるオペレーションを実施することが求められます。

ISO/TS22002（前提条件プログラム）

ISO/TS22002とは、食品に関わる事業向けの前提条件プログラム（PRPs）の国際規格のことです。

前提条件プログラム（PRPs）とは、ハザード管理が適切に機能するために事業者が日常的に行わなければならない衛生管理の基盤のことです。
具体的には、ゾーニング（区域管理）・衛生設備の整備・5S活動や7S活動・急速冷却・低温保管・害虫管理などが含まれます。

食品を扱う業種とそうでない業種で同じ前提条件プログラムを設定するのは無理があるため、ISO/TS22002-1（食品製造）を始め業種ごとに現在6種類の規格が用意されています。

ISO22000でも前提条件プログラムについての要求事項はありますが、内容が具体的に定められておらず、ISO22000を補強する規格となっています。

追加要求事項

FSSC22000の追加要求事項は、ISO22000をベースとした食品安全マネジメントシステムを補完・強化するために設けられた独自の要求事項です。

FSSC22000の追加要求事項には、大きく以下の3つがあります。

• ISO22000の要求事項を補強するもの
• 現在の食品安全のニーズを押さえたもの
• 食品事故などをキッカケに追加されるもの

ISO22000では、従業員及び関係者は全員悪意のない者という前提のもとで機能するものとなっています。そのため、悪意をもつ第三者に拠る食品事故や会社ぐるみで行われる食品偽装などを防ぐことはできませんでした。

そこで、FSSC22000の追加要求事項には、食品テロや食品偽装に対する対策、アレルゲン管理などが設けられ、万が一の食品事故も防止するための規格となったのです

FSSC22000の追加要求事項は、共通の要求事項と特定のカテゴリ用の要求事項に分けられており、以下の通りになります。

FSSC22000認証の取得方法

FSSC22000の取得は、「構築→運用→審査→継続運用」という流れで進みます。取得までの期間は一般的に6か月〜1年以上かかり、全社を巻き込んだプロジェクトとなります。

大まかな流れは以下のとおりです。

1.マネジメントシステムの構築

プロジェクトチームを結成し、食品安全方針・目標を策定。ハザード分析を実施したうえで、前提条件プログラム・HACCPプランを組み込んだマネジメントシステムと必要な文書類を整備します。

2.マネジメントシステムの運用・内部監査

構築した仕組みを一定期間実際に運用し、内部監査・マネジメントレビューを通じて改善点を洗い出します。この段階で実運用の有効性が確認されます。

3.取得審査（一次・二次審査）

審査機関による一次審査（文書審査：マニュアル・手順書の確認）と、二次審査（現地審査：工場・現場での実運用確認）を受けます。両審査を通過すれば認証登録となります。不適合があった場合は是正処置のうえ再審査が可能です。

4.認証維持・継続運用

取得後も毎年のサーベイランス審査と3年ごとの更新審査が必要です。さらに3年に1度は非通知審査（事前通知なしの抜き打ち審査）も実施されます。日常業務の中で継続的にシステムを運用・改善していくことが求められます。

詳しい取得の流れは以下の記事をご覧ください。

FSSC22000の主な取得企業・導入事例

ここでは、FSSC22000の主な取得企業や実際にFSSC22000を取得し、導入した事例をご紹介します。

FSSC22000の主な取得企業

FSSC22000の取得企業は、FSSC22000の公式ホームページにある「Public Register」から検索できます。

代表的な取得企業には、以下のような企業が挙げられます。

• 味の素株式会社
• アサヒグループ食品株式会社
• ブルボン株式会社
• カルビー株式会社
• 日本コカ・コーラ株式会社
• 株式会社不二家
• グリコ株式会社
• キッコーマン株式会社
• キユーピー株式会社

FSSC22000の導入事例

FSSC22000の導入事例として、ここでは森永乳業株式会社とキッコーマン株式会社の事例を紹介します。

森永乳業株式会社

森永乳業株式会社は、関係会社の工場を含む国内全24の生産拠点でFSSC22000を取得しています。
安全・安心を重視した供給を実現し、高品質な商品の安定的な提供を実現するために、FSSC22000の全社的な取得に着手しました。

キユーピー株式会社

キユーピー株式会社では、グループの国内外にあるすべての生産拠点でFSSC22000などのGFSI認証を取得しています。

外部機関の審査を定期的に受けることによって、品質保証の取り組みについて、客観的に見つめ、改善することで、継続的な品質レベルの維持・向上を実現しています。

その他の取得事例や取得企業数は以下の記事をご覧ください。

FSSC22000を取得するメリット

FSSC22000を取得するメリットは、取引先や顧客からの信頼を得られる点にあります。2024年にISOプロを運営するNSSスマートコンサルティング株式会社が行った食品製造業・流通業のオーナー約700人を対象にしたアンケート調査から見てみましょう。

この結果から、ISO規格やFSSC22000は納品先から取得を要求される可能性があり、9割以上の企業がその要求に応えて取得に動いていることがわかります。
特にISO22000の方が求められることが多い傾向にあるものの、FSSC22000は取得難易度が高い規格であるため、取得することで取引先からの信頼を高める有効な手段になります。

ここでは、取得することによる具体的なメリットを紹介します。

国内外の取引先からの信頼獲得

FSSC22000を取得することで、国内外の取引先から「安全性の高い食品を提供できる企業」として信頼され、輸出や取引拡大が期待できます。
FSSC22000はGFSI承認スキームの一つであり、国際的に認められた食品安全管理の基準です。

顧客からの二者監査の簡略化ができる、もしくは二者監査がなくなるといったメリットもあるため、取得によって信頼を獲得できればスムーズな取引につながります。

食品安全リスクの低減

食品安全リスクの低減につながるのも、FSSC22000を取得するメリットです。取得の過程で、予期せぬ危害要因や潜在的リスクを洗い出し、抑制・低減・除去する体制を整備します。これにより、食品事故やクレームの発生を防ぎ、安定した製品供給につなげることができます。

従業員の食品安全に関する意識向上

FSSC22000を取得するメリットとして、従業員の食品安全に関する意識向上が挙げられます。FSSC22000では、従業員への教育や訓練、日常業務での実践が求められているためです。適切に運用することで、食品安全への意識が組織全体で高まり、管理体制の強化や職場文化の改善にも寄与します。

FSSC22000のよくある質問

ここではFSSC22000のよくある質問を、Q&A形式でまとめました。

ISO22000とどちらを取得すべき？

自社の取得目的やどの範囲まで安全管理体制を構築したいかによって異なります。ただ、一般的には、国内取引が中心であればISO22000、海外取引やGFSI承認を求められる場合はFSSC22000が選ばれる傾向にあります。

小規模工場でも取得できる？

取得は可能ですが、体制整備の負担は大きくなります。FSSC22000は文書管理や教育体制だけでなく、建物・工場設計の要求まであるため、人員やリソースに余裕がある工場の方が取り組みやすい認証です。

古い施設でも取得できる？

施設が古くても、基準を満たしていれば取得できます。ただし、安全管理を適切に行える施設であることが求められます。

最新のFSSC22000の改訂はいつ？

現在の最新バージョンは、2023年4月に発行されたバージョン6.0です。
ただし、FSSC22000の基盤となっているISO22000については、新規業務項目(AWI)登録(WG8)段階にあり、2027年頃に改訂が行われる可能性があるとの情報があります。

ISO22000が改訂されればFSSC22000にも影響が及ぶため、動向を継続的に確認しておくことが重要です。特にすでに認証を取得している事業者は、審査機関や認証機関を通じて最新情報を把握しておきましょう。

まとめ

FSSC22000はより確実な食品安全を実現するために、カテゴリ（業種）毎に詳細に要求事項が定められている規格です。そのためISO22000と比べて自由度は低く、厳格な運用が求められます。しっかり運用することで、高水準の食品安全の実現や大規模な取引に活かせるなど、大きなメリットも得られます。

取得まではISOコンサルタントを入れても1年以上かかる全社を巻き込んだ大がかりなプロジェクトとなるため、会社の今後の展望を踏まえた経営判断が必要となるでしょう。
ISOプロのお客さまの中にも、会社の1年後、5年後、10年後の展望を踏まえ、最初はHACCPシステムの構築から入り、ISO22000、そしてFSSC22000と段階的に取り組んでいる会社様もいらっしゃいます。
自社の事業展望、同業他社の動向などを今一度整理し、段階的に取り組むのも良いかもしれません。食品安全に取り組む工程や、コスト、工数、期間の試算など、お気軽にご相談ください。

ISOプロでは御社に合わせたHACCP・ISO22000取得・運用支援を実施中

ISOプロではHACCP、ISO22000、FSSC22000、JFSなどの各種食品安全規格の認証取得から運用まで幅広くサポートしております。

また、マニュアル作成など御社に合わせたムダのない運用を心がけており、既に認証を取得しているお客様においてもご提案しております。ぜひご相談ください。