【取得事例あり】ISO9001のメリット・デメリットは？取得すべき企業の特徴を徹底解説

ISO 9001は品質マネジメントシステムの国際規格 であり、企業や組織が提供する商品やサービスの品質を向上させ、最終的に顧客満足度を高めることを目的としています。企業がISO9001 を取得する主な理由は「取引先からの要求」や「官公庁案件への参加」などが挙げられます。それ以外にも「企業としての信頼」はもちろん、「業務フローの統一・標準化」などいくつものメリットがあります。

この記事では、ISO9001の概要やISO9001を取得するメリット・デメリット、認証取得の流れを解説します。また、取得事例も紹介しますので、取得時の参考にしてください。

ISO9001とは？

ISO9001とは、「品質マネジメントシステム（QMS：Quality Management System）に関する規格」です。
ISO規格とは、国際標準化機構（ISO）が発行している国際規格であり、ISO9001もその一つです。統一した基準をつくり、国際貿易において一定の品質や安全性、信頼性の担保に貢献しています。

ISO規格認証の詳細は、以下の記事をご覧ください。

ISO9001は、自社製品・サービスの品質向上を目的としており、そのために自社製品・サービスの製造や提供プロセスを継続的に改善できる仕組みを構築・運用します。

最終的には顧客満足度の達成を掲げているため、品質だけでなく、価格や納期といった顧客要求事項を満たすことが大切です。

ISO9001の詳しい概要や他の規格との違いについては、以下の記事をご覧ください。

ISO14001との違い

ISO9001では品質マネジメントシステムを構築・運用しますが、よく混同されるものにISO14001で構築・運用する環境マネジメントシステム（EMS：Environmental Management System）があります。

ISO9001では商品・サービスの品質向上による顧客満足度の向上に取り組む一方、ISO14001は自然環境をはじめとする自社を取り巻く環境におけるリスクの低減や改善に取り組みます。

最近では世界中でSDGsが推進されているため、ISO9001とISO14001の両方を取得する企業もありますが、目的や要求事項が異なることは理解しておきましょう。

ISO9001認証取得のメリット

なぜ、世界中でISO9001認証を取得する企業が多いのでしょうか。ここでは、ISO9001認証取得のメリットを解説します。

企業の安心感・信頼感の醸成

ISO9001を取得するメリットの最も代表的なものが「企業の安心感・信頼性の醸成」です。
ISO9001を取得することで、品質の国際基準をクリアした製品やサービスなどを提供できると、取引先やお客様にアピールできます。

そのため、自社のホームページや製品のパンフレット、製品の製造工場の入口などにISO取得ロゴマークを記載している企業が多く見られます。このように、自社の販促活動に積極的に活用することがおすすめです。

作業手順の効率化・生産性向上

合理的な管理により製品やサービスの品質維持につながり、業務効率や生産性の向上が期待できるでしょう。また、作業工程の曖昧な部分をなくすことも可能であることから、業務の標準化が見込めます。

従業員教育の効率化

マネジメントシステムを構築することで、業務そのものだけでなく、従業員への教育内容も効率化できるようになります。例えば「2人の先輩に仕事を教わったけど、それぞれやり方が違う。どっちの方法を実施すれば良いかわからない」という事態も解消されるでしょう。

また、一つひとつの作業工程が合理化・効率化されることで、現場の統一感が増し、社員のモチベーション向上にもつながります。

品質の継続的な改善

そのため、製品製造の工程で問題が発生した場合は問題を確認し修正を行います。これを繰り返すことで、製品の品質（顧客満足）を継続的に改善していく流れを構築できます。

取引先の拡大・新規顧客の獲得

ISO9001認証を取得することで、製品・サービスの品質が高められます。それにより、「この企業ならこの仕事を依頼できる！」という安心感が生まれ、取引先の拡大につながるでしょう。

ISO9001の取得を取引条件にしている企業もあるため、同業他社と比較された際に自社の強みになる場合もあります。さらに官公庁案件の入札条件や入札に必要な経営事項審査の加点にもなる場合もあるため、更なる市場開拓も目指せます。

また高品質であることは消費者の購買意欲にもプラスに作用するため、新規顧客の獲得も期待できます。

【独自調査】ISO9001認証取得のメリットは実感できるもの？

ISO9001認証のメリットは多くの企業が実際に効果を実感していますが、「本当に効果があるのか」と疑問に感じる方もいるかもしれません。

そこで、ここでは調査データをもとに実際の声を紹介します。

8割の企業が「課題解決に関する成果を実感している」

まずは従業員数300人以下の中小企業経営者を対象にした「課題解決におけるISO認証取得の有効性」に関するアンケート調査から、実際の声を紹介します。

「課題に対して、システムの導入や認証取得といった対策を行っていますか？」と質問したところ、以下のような結果となりました。

• はい（30.5％）
• いいえ（69.5％）

この結果から、課題に対して具体的な対策を講じている企業はまだ一部にとどまっていることがわかります。
また「導入しているシステム（または認証を取得）はありますか？」という質問に対しては、数ある施策の中でもISO認証が最も多く選ばれる結果となっています。

• ISO認証（41.4%）
• この中にはない（20.9%）
• JISマーク認証（19.2%）
• ISMS（16.0%）
• Pマーク認証（14.3%）
• EMS（9.8%）

課題解決のために、システムの導入や認証取得といった対策を取ることは、中小企業に浸透した考え方とはいえません。しかし、導入しているシステム（または認証を取得）で最も多かったものが「ISO認証」であることから、中小企業においてもISO認証の知名度が高いことがうかがえます。

先ほどの設問でシステムを導入している企業に、「それらのシステムを導入（または認証を取得）したことで、どのくらい成果が出ていますか？」と質問したところ、以下のような回答が得られました。

• とても成果が出ている（27.2％）
• ある程度は成果が出ている（51.8％）
• あまり成果が出ていない（17.7%）

と回答した方を合わせて、およそ8割の方が『成果が出ている』と回答しました。
中小企業において課題解決のために「システムの導入や認証取得すること」は一般的な対策としてまだ浸透していないものの、導入した企業の多くが成果を実感できているといえそうです。

8割の建設業者が「公共事業の取引がしやすくなる」

次に、建設業経営者約1,000人を対象に行ったアンケート調査から、ISO9001に対する実際の声を紹介します。

「ISO認証を取得することで、公共事業の取引がしやすくなると考えますか？」と質問したところ、以下のような回答が得られました。

• とてもそう思う（29.2％）
• そう思う（54.6%）
• そう思わない（12.0％）
• 全くそう思わない（4.2％）

「とてもそう思う」と「そう思う」を合わせると8割以上の方がISO認証の取得により、公共事業を受注がしやすくなると感じていることがわかったのです。

ISO9001認証取得のデメリット

ここでは、ISO9001認証取得のデメリットを解説します。

管理者に負担がかかる

ISO9001を取得するためには、ISO事務局を設立するなど自社内におけるISOの取得やその後の運用を管理する管理者を設けることが重要です。ISO管理者に選ばれた社員は通常業務と兼任でISO9001の管理を行っている場合が多いため、大きい負担を抱える可能性があります。

例えば、以下のような業務を行うことが求められます。

• ISO運用の計画策定、進捗管理、内部監査の実施
• マニュアルや手順書など文書の作成・更新・管理
• 運用結果をもとにした課題整理と改善対応（是正処置）
• 審査機関との調整や審査対応（書類準備・立ち会い）

経験豊富なISO規格取得コンサルタントの支援を受けると、このようなISO管理者の負担は軽減できるでしょう。

コストや手間がかかる

ISO9001を取得するには、約6ヶ月～1年半ほどの期間が必要です。その間、日常業務や本業にかけられる時間が減り、集中できなくなることで、生産性が低下する可能性があります。

またコストについては、取得時に審査費用が発生するだけでなく、取得後にも毎年審査を受ける必要があり、その都度費用が必要になります。

コストや手間を削減するためには、ISO規格取得コンサルタントの支援を受けることがおすすめです。従業員が行う工数を80%程度削減し、人件費を抑えることが可能です。

ISO規格取得コンサルタントの詳細は、以下の記事をご覧ください。

またISO取得にかかるコストの詳細は、以下の記事をご覧ください。

運用の継続が負担になる

ISOは企業や組織の業務効率化につながるものですが、誤ったISOの構築をすると「重いISO」になり、業務効率化のためにISOを取得したのに、かえって業務効率化を妨げる要因になってしまいがちです。

ISO9001を取得することを目的として要求事項を満たすためだけの文書を作成することで、実情に合わない品質マネジメントシステムを構築するおそれがあります。

ISO9001はあくまでも「製品やサービスを継続的改善するためのガイドライン」であり、各企業が自社の実情に合わせて構築できるように自由度も高くなります。ISO取得のためだけに作成する文書類はなるべく省きましょう。

ISO9001は取得すべき？向いている企業・向かない企業に共通する特徴

ISO9001は、企業や組織の状況に合わせて、最適なタイミングで取得することが大切です。とくに「品質向上や業務改善を重視する企業」には、大きなメリットがあります。

取得すること自体が目的ではなく、品質マネジメントを通じて組織を継続的に改善していく仕組みであるため、自社の課題や目的に合っているかどうかを見極めることが重要です。

ここでは、ISO9001取得に向いている企業・向かない企業の特徴を解説します。

ISO9001取得が向いている企業の特徴

ISO9001は、「対外的な信頼性向上を通じて売上拡大や取引機会の増加を目指す企業」に向いています。

具体的には、以下のような企業に適しています。

• 取引先からISO9001取得を求められている企業
• 入札や大手企業との取引を拡大したい企業
• 海外展開を検討している企業
• 自社の品質や管理体制を対外的に証明したい企業
• 新規顧客の獲得や競合との差別化を図りたい企業
• 組織の信頼性を高め、事業拡大につなげたい企業

ISO9001は、品質マネジメントの仕組みを整える規格ですが、実際には「第三者認証による信頼の可視化」が大きな価値となります。

そのため、取引先からの評価向上や商談機会の増加につなげて、売上拡大につなげたい場合にはISO9001の取得が適しています。

ISO9001取得に向かない企業の特徴

一方で、「形式的な認証取得を目的とする企業」にはあまり向いていません。

例えば、以下のような場合は注意が必要です。

• 認証取得そのものが目的になっている企業
• 運用に割ける人材や時間が確保できない企業
• 業務改善や品質向上の必要性を感じていない企業
• ルールや文書化に強い抵抗がある企業

ISO9001は、取得後の運用と継続的改善が前提となる仕組みです。
そのため、社内の協力体制や改善意識が整っていない場合、形だけの運用となり、かえって負担が増える可能性があります。

取得を検討する際は、「自社の課題解決につながるか」「継続的に運用できる体制があるか」という視点で判断することが重要です。

ISO9001認証取得の流れ

ISO9001取得までの流れは、以下の4つのフェーズに分けられます。

1. 品質マネジメントシステム構築
2. 品質マネジメントシステム運用
3. 認証取得
4. システム運用・認証維持

ここでは、ISO9001認証取得に向けた、品質マネジメントシステムの構築から認証取得までの流れ、また認証取得後の運用と認証の維持方法について解説します。

1.品質マネジメントシステム構築

まずはISO9001の要求事項に則って、マネジメントシステムを構築します。要求事項は、以下の10項目から成り立っています。

1. 適用範囲
2. 引用規格
3. 用語及び定義
4. 組織の状況
5. リーダーシップ
6. 計画
7. 支援
8. 運用
9. パフォーマンス評価
10. 改善

品質マネジメントシステムを適用する範囲を決め、品質目標・品質方針を定めましょう。その後、品質目標・品質方針を達成するための計画を立て、文書化やマニュアル・手順書の作成などをISO9001の要求事項に則って実施します。

2.品質マネジメントシステム運用

次に、構築した品質マネジメントシステムを実際に運用する段階です。
策定したルールにもとづいて業務を実際に行い、運用記録を取ります。内部監査を実施し、マネジメントシステムを評価・改善しながらPDCAサイクルを回し、マネジメントシステムをより効果的なものへと洗練させていきます。

3.認証取得

ISO審査機関（ISO認証機関）に登録審査を依頼し、審査員による取得審査を受けます。問題なかった場合、登録証が発行されます。

4.システム運用・認証維持

1年ごとに定期審査・3年ごとに更新審査を実施。構築・運用しているマネジメントシステムの有効性や適合性を確認し、継続的発展を目指します。
ISO9001認証の取得方法と流れの詳細は、以下の記事をご覧ください。

ISO9001の取得企業数

メリット・デメリットのあるISO9001ですが、実際にはどのくらいの組織が取得しているのでしょうか。

日本国内のISO9001認証数は、公益財団法人日本適合性認定協会（JAB）のホームページから確認できます。2026年3月19日現在では、21,995件です。2025年1月22日現在では、22,295件だったため、微減しています。

ISO9001の取得が多い業種

ISO9001の取得が多い業種は以下のように、自社製品・サービスの品質管理が必要なものづくりに関する業種で多く取得されています。

• 製造業（基礎金属・加工金属製品や電気的及び光学的装置など）
• 建設業
• 情報技術業
• 卸売業、小売業など

ISO9001の取得企業の詳細は以下の記事をご覧ください。

ISO9001の取得事例

実際にISO9001を取得し、メリットを実感している取得事例を紹介します。

株式会社ジェイテクト

株式会社ジェイテクト（旧豊ハイテック株式会社）は、トヨタ・ジェイテクトグループの一員として、機械設計や工作機械事業、ITシステムなど自動車産業と深い事業を展開しています。

まず4拠点のうち、公共事業にかかわっている部門のみに絞ってISO9001を取得されました。ミニマムスタートしたことで、工数を最小限に抑えることに成功。その他の拠点においても、今後取得範囲を広げていくとのことでした。

豊ハイテック株式会社の取得に関するインタビューは、以下の記事をご覧ください。

株式会社ピンポイントサービス

株式会社ピンポイントサービスは、主に製造業や官公庁に向けた情報システムの開発を手掛ける会社です。

ISO規格を取得したことで、今までは参加できなかった入札に参加できるようになり、営業面での利点を特に実感されていました。システム開発において、品質を担保できるISO9001を今後も活用し続けたいとのことでした。

株式会社ピンポイントサービスの取得に関するインタビューは、以下の記事をご覧ください。

まとめ

ISO9001認証取得をメリットとデメリットに分けて解説しました。
ISO9001を取得すれば取引先様やお客様の信頼につながり、自社の経営活動をより成長させられる可能性があります。
しかし、自社取得をした場合はISO担当者に対する負担が大きくなる傾向にあるため、ISOコンサルティング業者にサポートを依頼することがおすすめです。ISO9001取得にかかる費用や労力を抑えながら、自社に適した品質マネジメントシステムの構築が期待できます。

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