【対比表】ISO9001とISO22000の違いを徹底比較！特徴や選び方を解説

ISO9001とISO22000の違いは、管理するリスクが品質に対してか食品安全に対してなのかという点にあります。

昨今、食品安全性に関する社会的ニーズはますます高まっています。食品安全への取り組みを怠って食中毒などの食品事故を発生させてしまうと、社会的な信用が失墜して企業経営は難しくなるでしょう。

そのため、食品に関わる企業の多くが、国際標準規格であるISOの導入を進めています。国際化の波が押し寄せていることから、中小企業や下請けの食品製造業などにおいても、スムーズに取引を行うためにISOの認証が求められる時代です。

そこで、本記事では、ISO9001とISO22000の目的・対象・適用範囲・要求事項などの違いを対比表でわかりやすく解説します。

ISO9001とISO22000の基礎知識

ISO9001とISO22000はいずれも国際的に認められたマネジメントシステム規格です。ISO9001は「品質」、ISO22000は「食品安全」が対象となっており、それぞれ異なる目的をもっています。

ここでは、両規格の違いを比較する前に、それぞれの概要と基本的な役割を整理します。

ISO9001（品質マネジメントシステム）規格とは？

ISO9001規格とは、品質マネジメントシステム（QMS）に関する国際規格です。組織が提供する製品・サービスの品質を管理する仕組みを構築・運用します。品質チェックではなく、業務プロセス全体を改善し続けることで、最終的に顧客満足度の達成を目指します。

世界中で最も取得されているISO規格であり、日本では製造業や建設業を中心に取得されています。食品製造業においても、「適切な品質管理システムの構築・運用＝食品の安全性向上」につながるとしてISO9001を取得する企業が多くあります。

ISO9001の詳細は、以下の記事をご確認ください。

ISO22000（食品安全マネジメントシステム）規格とは？

ISO22000規格とは、食品安全マネジメントシステム（FSMS）に関する国際規格です。食品に潜むリスク（ハザード）を特定し、適切に管理する仕組みを構築・導入します。その結果、安全な食品を継続して提供できる状態を目指します。

この規格は、フードチェーンに関わるすべての業種が取得できます。特に食品製造業者や食品を販売する小売業、添加物などの製造を行う食品関連業者などで取得されています。

ISO22000の詳細は、以下の記事をご覧ください。

ISO9001とISO22000の違いとは？【表で比較】

ISO9001とISO22000の最大の違いは、「ISO9001が品質、ISO22000が食品安全」を対象としている点です。しかし、その他にも以下のようなさまざまな違いが存在します。

そこで、ここでは両規格の特徴を「目的・対象・適用範囲」「要求事項の構成・ポイント」にわけて比較し、理解しやすく整理します。

目的・対象・適用範囲の違い

ISO9001の目的は「製品・サービスの品質を安定させ、顧客満足の向上を実現すること」です。業種を問わずほぼすべての組織を対象としており、製造業・建設業・サービス業など幅広く活用されています。

一方、ISO22000は「食品事故の未然防止と食品安全の確保」が目的で、食品の安全を守るための仕組みづくりに特化した規格です。食品メーカーに限らず、原材料の供給、加工・製造、輸送、販売など、フードチェーンに関わるすべての業種が取得できます。

要求事項の構成・ポイントの違い

ISO9001とISO22000は、どちらもマネジメントシステムの仕組みを構築・運用する規格ですが、ISO22000には食品安全を管理するための固有の要求事項が含まれている点が大きな違いです。

ISO9001の目的は、製品・サービスの品質向上による顧客満足の達成です。そのため、食品製造においては「食品の不良品や食中毒などの発生を防ぐ」「食品の味や見た目をより良くする」といった点が重視されます。

こうした点からISO9001における要求事項のポイントには、プロセスアプローチが挙げられます。製造プロセスを明確にし、各プロセスを合理的に管理することで、各工程のつながりと相互作用を把握し、品質に影響する要素を明確にすることが重要です。

ISO22000の目的は、食品の安全性を向上させることです。

そのため、「品質不良はもちろん、食中毒や異物混入など発生を防ぐ」ことが何よりも重視されており、ISO22000では、ISO9001の仕組みに加えて、食品安全に特化した以下の3つの要素が求められます。

HACCP（危害分析・重要管理点）

食品に潜む危害要因を分析し、重要管理点を設定してリスクを制御する手法

相互コミュニケーション

フードチェーン全体で連携し、適正に安全性を管理するために相互に連絡を取り合う体制

前提条件プログラム

衛生的で安全な状態を維持管理するための基本的な要件（設備管理や衛生管理など）

こうした要求事項が求めているのは、「会社の施設や作る食品自体を変えること」ではなくて、「その商品の安全を守るためのプロセスを構築すること」です。
つまり、ISO22000は安全な食品を製造・流通させ、消費者への提供を達成するために、食品関連業に特化した規格といえます。

ISO22000とISO9001のどちらを取得すべき？

ISO22000とISO9001のどちらを取得すべきか迷っている場合、業種だけでなく、自社が「品質・顧客満足」と「食品安全」のどちらを重視してマネジメントしたいかを基準に判断することが重要です。

ここでは、ISO22000とISO9001のどちらを取得すべきかについて、理由を以下にまとめました。

品質や顧客満足を重視するならISO9001

製品・サービスの品質向上や顧客要求への対応を重視する場合は、ISO9001が適しています。

ISO9001では、顧客の要求事項を満たすために、業務プロセスを整理し、品質を安定させながら継続的に改善する仕組みを構築します。製造業だけでなく、建設業やIT、サービス業など、食品関連以外の幅広い業種で活用されています。

食品関連業でも、食品安全だけでなく、製品の品質や顧客満足、業務プロセスの改善を重視する場合は、ISO9001が選択肢になります。

食品安全を重視するならISO22000

食品安全を重視し、食品に関する危害を体系的に管理したい場合は、ISO22000が適しています。

ISO22000は、農業・食品製造・包装・輸送・保管・飲食・小売など、フードチェーンに関わる幅広い組織を対象としています。食品安全上の危害を管理するため、HACCPの原則や前提条件プログラム（PRP）などを取り入れている点が特徴です。

食品関連事業者にとっては、ISO22000の仕組みを構築・運用することで、食品安全に関するリスクを組織的に管理できます。ただし、ISO22000を取得すれば法令上の対応がすべて自動的に完了するという意味ではなく、自社に適用される食品衛生法などの法令・基準への対応も別途必要です。

ISO22000とISO9001の両方を取得できる？

ISO22000とISO9001は、どちらもマネジメントシステム規格であり、両方を同時に取得することも可能です。

ここでは、ISO22000とISO9001を両方取得する必要性や両方取得する方法を解説します。

両方を取得するメリット

ISO22000とISO9001は、いずれもマネジメントシステム規格であり共通する構造を持ちますが、担う役割は明確に異なります。そのため、食品関連企業ではどちらか一方ではなく、両方の取得を選ぶケースが増えています。

ISO22000とISO9001の両方を取得するメリットは、食品安全と品質管理という異なる側面を、それぞれの規格に基づいて管理できることです。

ISO22000では、HACCPの原則や前提条件プログラム（PRP）などを活用して食品安全上の危害を管理する一方、ISO9001では、顧客要求を満たすための業務プロセスを管理し、品質の維持・改善につなげます。

つまり、ISO22000とISO9001の両方を取得すると、「食の安全＋顧客に満足されるような品質の食品製造」を実現できるのです。

統合マネジメントシステムで効率的に運用可能

ISO9001とISO22000の両方を取得する場合は、共通する要求事項をまとめて管理する統合マネジメントシステムとして運用することも可能です。

両規格には、組織の状況、リーダーシップ、計画、改善など、共通するマネジメントシステムの考え方があります。そのため、それぞれの規格に対応する仕組みを完全に分けて構築するのではなく、共通部分を統合することで、管理の効率化につなげられます。

統合マネジメントシステムの詳細は、以下の記事をご覧ください。

ISOプロ編集部

月間10万PV越えの業界最大級ISO取得・運用情報サイト「ISOプロ」の編集部。ISO取得や運用に関する悩みや基礎知識を初心者の方にも分かりやすくお届けします。サイトユーザー様がISOに関わる業務を円滑に進められるよう、有益で信頼できる情報発信に努めて参ります。

ISO9001とISO22000の両方を取得する場合、それぞれの規格ごとに仕組みや文書を一から構築すると、管理が複雑になり、現場の負担が大きくなることがあります。

両規格には共通する要求事項もあるため、既存の仕組みや文書を活用しながら、共通して管理できる部分と個別に対応する部分を整理することが重要です。

【関連規格】ISO22000とFSSC22000の違い

ISO22000とFSSC22000は、どちらも食品安全を管理するための仕組みですが、FSSC22000はISO22000の要求事項に加えて、業種別の前提条件プログラム（PRP）やFSSC独自の追加要求事項を組み合わせた認証スキームです。

そのため、ISO22000とFSSC22000では、対象や目的が重なる一方で、要求される仕組みの範囲に違いがあります。

ここでは、ISO22000とよく混同しやすいFSSC22000との関連性についても解説します。

FSSC22000との特徴・仕組みの違い

ISO22000とFSSC22000は、どちらも食品安全を管理するための仕組みですが、FSSC22000はISO22000を基盤として、業種別の前提条件プログラム（PRP）やFSSC独自の追加要求事項を組み合わせた認証スキームです。

つまり、FSSC22000はISO22000を土台に、食品安全管理に必要な要素をさらに組み合わせた仕組みと考えるとわかりやすいでしょう。

FSSC22000との要求事項の違い

ISO22000とFSSC22000の大きな違いは、FSSC22000ではISO22000の要求事項に加えて、業種別PRPとFSSC独自の追加要求事項への対応が必要になることです。

例えばFSSC22000では、追加要求事項として食品防御や食品偽装、アレルゲン管理、環境モニタリング、食品安全・品質文化などが定められています。

自社がどちらの認証取得を選ぶかは、「食品安全マネジメントシステムをどこまで構築する必要があるのか」「取引先からFSSC22000など特定の認証を求められているのか」といった点を踏まえて検討することが重要です。

FSSC22000の詳細は、以下の記事をご覧ください。

【食品関連業】ISO22000とISO9001の取得事例

最後に、食品関連業におけるISO22000とISO9001の取得事例を紹介します。どちらを取得するか、もしくは両方を取得するか検討中の企業は、ぜひ参考にしてください。

【ISO9001】サンシーズ株式会社

サンシーズ株式会社は、食品油の瓶詰などの食品製造を行う企業です。ISO9001を取得後、現在はISO22000の構築に取り組まれています。以下に、取得目的や取得後の成果について紹介します。

サンシーズ株式会社の取得事例の詳細は、以下の記事をご覧ください。

【ISO22000】株式会社ヒロプラス

株式会社ヒロプラスは、金属製缶パーツの全国シェアNo.1である株式会社ヒロハマから、樹脂部門を分社化して創業された製造業の会社です。以下に、ISO22000の取得目的や取得後の成果について紹介します。

株式会社ヒロプラスの取得事例の詳細は、以下の記事をご覧ください。

まとめ

この記事では、ISO9001とISO22000の違いやどちらの規格を取得すべきか、両方を取得すべきかどうかについて解説しました。

ISO9001とISO22000はよく似た要求事項をもつISO規格ではあるものの、「品質管理による顧客満足度の達成」と「食品の安全性の保証」という異なるゴールをもっているため、要求事項や対象組織が異なります。

そのため、両方を取得すべき場合も、どちらか片方のみ取得することで問題ない場合もあります。自社の方針に迷ったら、プロのISOコンサルタントに相談することがおすすめです。

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