ISO9001コラム一覧(6ページ目)

担当者必見！ISO9001の4.4品質マネジメントシステム及びそのプロセスを解説

今回は、要求事項「4.4 品質マネジメントシステム及びそのプロセス」についての解説です。 2015年版-要求事項「箇条4.4」の品質マネジメントシステムについての要求は、改正前2008年版では「4 品質マネジメントシステム／4.1一般…

ISO9001の要求事項である4.1組織及びその状況の理解について理解しよう

「4.1組織及びその状況の理解」は、ISOマネジメントシステム規格共通(MSS共通テキスト：Management System Standardの採用)の要求事項で、マネジメントシステムのPDCAサイクルではPlan(計画)にあたる部分です…

品質管理者は知っておきたいISO9001に関わる計測器の校正

ISO9001では、品質 マネジメントシステム を正しく運用するために妥当な測定結果を出すことができるように、適切な測定機器を使用することが要求事項にて定められています。そのため、測定機器の校正（計測器の校正）を行うこと等が必要となってきま…

ISO9001の継続的改善についてわかりやすく解説します

ISOのマネジメントシステムにおいて、「継続的改善」は非常に重要な概念の一つです。ISO9001においても、それは例外ではなく、この継続的改善を行うために様々な要求事項があるといっても過言ではありません。 では、ISO9001における…

ISO9001における外部・内部の課題を把握しよう

ISO9001では、品質マネジメントシステムを構築するにあたって、その品質マネジメントシステムの適用範囲となる組織の内外の課題を明確にする必要があります。――しかし、組織内外の課題と言われてピンと来ないかたもいらっしゃるのではないでしょうか…

ISO9001における利害関係者とは

ISO9001は世界標準化機構による品質 マネジメントシステム に関する規格でありますから、文化的な側面から私たち日本人にとって分かりにくい用語がいくつか出てきます。その中の一つに「 利害関係者 」というものがあります。 この利害関係…

ISO9001を取得するために必要な書類

ISO9001を取得するためには規格が求める要求事項を満たす必要がありますが、規格はいくつかの書類を文書化することを求めています。ーーでは、ISO9001を取得するために必要となる書類にはどのようなものがあるのでしょうか？ 今回は、Q…

ISO9000シリーズとは？各規格やISO9001との違いを解説

品質マネジメントシステムの規格として知られるISO9001ですが、ISO9001はISO9000シリーズ（ISO9000ファミリー）の一つの規格です。実はISO9000シリーズには、さまざまな規格が存在しています。 そこで、この記事で…

【具体例付】ISO9001の品質目標とは？達成に向けた計画の立て方まで解説

ISO 9001を取得するにあたって、トップマネジメント は品質目標を設定し、組織内部にそれが伝達されるように努める必要があります。 ISO9001 を取得しようとする企業は、どうしても 認証 取得が目的となってしまい、「規格 のため…

品質管理責任者（QMR）とは？役割と業務内容についても解説

品質 における責任を負う品質管理責任者（QMR）とは、どのような仕事を行う人なのでしょうか？ISO9001を取得する企業では、品質管理責任者はシステムを維持し、改善する役割を担うとされていますが、品質マネジメントシステムを維持し、改善すると…