コラム

【基本】品質保証とは？業務内容や考え方を簡単にわかりやすく解説

最近、商品・サービスの品質や安全性に対する社会ニーズは高まり続けています。より高い品質や安全性を目指すために、商品・サービスの製造プロセスだけでなく、企画や開発段階から顧客へのアフターフォローまで注力する品質保証の考えが浸透しています。 …

【基本】GMP三原則とは？対象や具体的な取り組みを解説

私たちが生活するのに欠かせない製品の多くは、安全性や品質についての議論を重ねたうえで市場に提供されています。その中でも特に安全性や品質に注意しなければならないものに医療機器や食品、化粧品といった身体に直接影響を与える製品が挙げられます。 …

ISO教育訓練とは？スキルアップや有効性の評価を徹底解説

ISOを運用する際、マネジメントシステムの構築・運用に欠かせないリソースに、人材が挙げられます。従業員の力量を高めることで、マネジメントシステムの継続的な改善につながります。 教育訓練はISO規格において、要求事項に規定されています。…

【初心者向け】情報セキュリティ認証とは？おすすめの種類を解説

自社の情報セキュリティ体制を強化したい企業や、取引先から情報セキュリティ認証取得を求められている企業に向けた記事です。昨今、情報セキュリティリスクを低減し、自社の情報資産を保護するために情報セキュリティ認証を取得する企業が増えています。 …

Pマークの委託先管理とは？手順やポイントをわかりやすく解説

個人情報を取り扱ううえで、専門的な知識や技術、システムがある組織に情報を委託している企業も少なくありません。そのため、Pマーク（プライバシーマーク制度）では委託先管理が要件に含まれています。 そこで、この記事ではPマークにおける委託先…

医療機器におけるQMS省令とは？適用範囲や構成を解説

医療機器や体外診断用医薬品の製造・販売において、QMS省令への対応は欠かせません。QMS省令を遵守することで医療業界における製品の安全性や品質が担保されます。 そのため、「QMS省令の内容が曖昧」「QMS省令とISO13485の違いが…

建設キャリアアップシステム（CCUS）とは？義務化への対応をわかりやすく解説

2023年から原則として建設キャリアアップシステム（CCUS）の活用が義務化されました。取引先や公共工事の入札時にも建設キャリアアップシステムの活用が原則化されるため、対応しなければ受注機会の損失につながることも考えられます。 そこで…

【基本】統合マネジメントシステムとは？メリットや進め方を解説

最近では、業務効率化や内部統制の強化などのために、さまざまな企業が複数のマネジメントシステムの構築・運用に取り組んでいます。 しかし、複数のマネジメントシステムを別々に運用する中で、手間を感じる企業もいるでしょう。その場合、パフォーマ…

ISO14000とは？ISO14001との関係性を解説

SDGsが世界的に注目を集めるようになってから、日本においても環境経営を目指す企業が増えています。環境経営とは、「自然環境に配慮しつつ、自社の企業価値を高めていく経営」のことです。 そしてその代表的な認証規格に、ISO14001が挙げ…

【サンプルあり】ISMS適用宣言書とは？必要性や作成方法を解説

ISMS認証（ISO27001）を取得する際には、ISMS適合宣言書の作成が欠かせません。社内でのセキュリティ体制の管理だけでなく、外部にも自社のセキュリティ体制を示すうえで重要な文書です。 しかしはじめてISMS認証を取得する場合、IS…