コラム(2ページ目)

建設業許可が必要な工事・不要な工事とは？わかりやすく解説

これから建設業を営む場合に、「自社は建設業許可が必要か」「建設業許可が必要な工事はどこからか」など悩んでいる方も多いでしょう。 建設業許可を取得するには、許可ごとの要件を満たす必要があるため、まずは必要性について確認することがおすすめ…

QMSは意味ない？背景や取得メリット、効果をあげるポイントを解説

QMS（品質マネジメントシステム）は、組織の品質管理と顧客満足度を高める役割があります。しかし、「QMSは意味がない」と感じる声が上がることも。その背景には、導入や運用方法に対する誤解や課題があります。本項では、ISO 9001が求めるQM…

ISO9001の法令順守の重要性とは？達成に向けた必要事項、メリットについて解説

ISO 9001では、品質マネジメントシステムにおいて法令順守が欠かせない内容となっています。では何故、ISO9001では法令順守が重要となるのでしょうか。法令順守の必要事項について理解しておくことで、ISO9001の適切な運用に役立ちます…

ISOの取得で無駄な仕事は増える？原因や対策、効率化のメリットも解説

ISOは本来、無駄を省き効率的に業務を進めることを目的としています。しかしながら、実際の運用においてさまざまな問題がある場合、無駄な業務が増加してしまう原因となることもあるでしょう。 そこで本記事ではISO取得における仕事の種類や、無駄な…

【基本】品質保証とは？業務内容や考え方を簡単にわかりやすく解説

最近、商品・サービスの品質や安全性に対する社会ニーズは高まり続けています。より高い品質や安全性を目指すために、商品・サービスの製造プロセスだけでなく、企画や開発段階から顧客へのアフターフォローまで注力する品質保証の考えが浸透しています。 …

【基本】GMP三原則とは？対象や具体的な取り組みを解説

私たちが生活するのに欠かせない製品の多くは、安全性や品質についての議論を重ねたうえで市場に提供されています。その中でも特に安全性や品質に注意しなければならないものに医療機器や食品、化粧品といった身体に直接影響を与える製品が挙げられます。 …

ISO教育訓練とは？スキルアップや有効性の評価を徹底解説

ISOを運用する際、マネジメントシステムの構築・運用に欠かせないリソースに、人材が挙げられます。従業員の力量を高めることで、マネジメントシステムの継続的な改善につながります。 教育訓練はISO規格において、要求事項に規定されています。…

【入門】情報セキュリティ認証とは？種類やメリットを解説

自社の情報セキュリティ体制を強化したい企業や、取引先から情報セキュリティ認証取得を求められている企業に向けた記事です。昨今、情報セキュリティリスクを低減し、自社の情報資産を保護するために情報セキュリティ認証を取得する企業が増えています。 …

Pマークの委託先管理とは？手順やポイントをわかりやすく解説

個人情報を取り扱ううえで、専門的な知識や技術、システムがある組織に情報を委託している企業も少なくありません。そのため、Pマーク（プライバシーマーク制度）では委託先管理が要件に含まれています。 そこで、この記事ではPマークにおける委託先…

医療機器におけるQMS省令とは？適用範囲や構成を解説

医療機器や体外診断用医薬品の製造・販売において、QMS省令への対応は欠かせません。QMS省令を遵守することで医療業界における製品の安全性や品質が担保されます。 そのため、「QMS省令の内容が曖昧」「QMS省令とISO13485の違いが…