GMP(Good Manufacturing Practice)とは、製造業者および製造販売業者に求められる適正製造規範のこと。原材料の入荷から検品・出荷管理・製品保管など製造・流通の過程で適正な品質管理が行われ、不良品が出ないような規範(ルール)に基づいて一連の業務が行われているかがチェックされる。とりわけ医薬品の製造においては、薬事法に基づくGMP省令を遵守することが定められており、これらは臨床試験を実施する医療機関にも適用される。

GMP(Good Manufacturing Practice)とは、製造業者および製造販売業者に求められる適正製造規範のこと。原材料の入荷から検品・出荷管理・製品保管など製造・流通の過程で適正な品質管理が行われ、不良品が出ないような規範(ルール)に基づいて一連の業務が行われているかがチェックされる。とりわけ医薬品の製造においては、薬事法に基づくGMP省令を遵守することが定められており、これらは臨床試験を実施する医療機関にも適用される。
ISOを初めて取得する方や運用中の方のお悩みを基礎知識から実際の取得・構築・運用・継続や更新についてステップ形式で解説していきます。気になる費用などの情報も満載です。
自社取得、自社運用、アウトソーシングをするための基礎知識や流れをご説明します。
これぞ従業員の意識改革!製造販売業が取り入れた統合マネジメントシステム
週間ランキング
ISOガイド
こんな方に読んでほしい