その他認証コラム一覧

【基本】GMP三原則とは？対象や具体的な取り組みを解説

私たちが生活するのに欠かせない製品の多くは、安全性や品質についての議論を重ねたうえで市場に提供されています。その中でも特に安全性や品質に注意しなければならないものに医療機器や食品、化粧品といった身体に直接影響を与える製品が挙げられます。 …

医療機器におけるQMS省令とは？適用範囲や構成を解説

医療機器や体外診断用医薬品の製造・販売において、QMS省令への対応は欠かせません。QMS省令を遵守することで医療業界における製品の安全性や品質が担保されます。 そのため、「QMS省令の内容が曖昧」「QMS省令とISO13485の違いが…

ISO42001（AIマネジメントシステム）とは？取得メリットを解説

近年のAI技術の進化は著しく、事業活動に利活用されることも増え、社会に大きな影響を与えています。しかし、同時にAIシステムに関するリスクや課題について問題視する声も上がっています。 そうした中、2023年12月に世界初となるAIマネジ…

ISO39001とは？取得メリットや要求事項、取得企業を解説

日本国内では、道路交通の安全性を高めるために国や行政、企業がさまざまな取り組みを実施しています。 ISO39001は組織の道路交通安全に関する体制が、国際的な基準を満たしているかどうかを認証する国際規格です。しかし、すでに交通安全が高…

【2024最新】ISO/IEC17025とは？メリットや要求事項を解説

製品・サービスの品質に対する要求は日に日に高まっており、品質の証明のために試験・校正を実施する機会が増えています。その際、企業は正確な結果を導き出せる能力がある試験所や校正機関に依頼したいでしょう。 その際に取得していると顧客からの信…

ISO14064とは？目的や種類、要求事項を徹底解説！

昨今、取り組みが積極化しているSDGsにおいても、特に環境問題への対応は、企業の事業活動にとって欠かせないものになってきています。 そのうち、地球温暖化への取り組みを数値化する方法として、ISO14064が注目を集めています。温室効果…

ISO22716とは？化粧品GMPとの関係や取得メリットを解説！

化粧品業界には、薬機法などのさまざまな法令を遵守しつつ、品質を向上させていくことが必要です。そうした法令への対応を行いながら、品質や安全性を向上するガイドラインとして化粧品GMPが業界のスタンダードになっています。そして、その認証規格として…

BCP（事業継続計画）対策とは？目的や必要性、策定方法を解説

災害やテロ攻撃など、現在の企業には、事業継続の危機に立たされる可能性が常にあります。そうしたリスクに備えて対策を立てることは非常に重要です。 そうした状況に対応できる対策としてBCP（事業継続計画）が注目を浴びるようになり、多くの企業…

BCP（事業継続計画）対策に太陽光発電は有効？導入メリットを解説

近年では、大規模な災害や感染症が発生するなど、非常事態への対策としてBCP（事業継続計画）を練ることが企業に求められています。その中でも、IT技術の進化により、電子機器が使用できなくなることによる損害は非常に大きいものになるでしょう。 …

【初心者向け】介護事業者がBCPを策定する方法とは？目的やメリットについても解説

エッセンシャルワーク（生活に必要不可欠な仕事）の一つである介護事業においては、BCPの策定は、自社の事業継続のためだけでなく、多くの利用者の生活を守るために欠かせません。 しかし、どのようにBCPを策定すればよいのかわからないという介…