監修者 岡信一

化粧品GMPとは何か？概要や取得メリットを解説！

近年では、さまざまなモノに対する安全面や品質面において、基準が設けられるようになっています。国際的な貿易が行われる中で、基準が設けられていることでやり取りをスムーズに行うことができるためです。 その中のひとつに、GMPがあります。化粧品に…

医療機器におけるQMS省令とは？適用範囲や構成を解説

医療機器や体外診断用医薬品の製造・販売において、QMS省令への対応は欠かせません。QMS省令を遵守することで医療業界における製品の安全性や品質が担保されます。 そのため、「QMS省令の内容が曖昧」「QMS省令とISO13485の違いが…

【初心者向け】ISO45001取得のメリット・デメリットとは？

ISO45001は労働安全衛生マネジメントシステムに関する国際規格です。日本でも働き方改革関連法施行によって経営者の関心なども高まってきました。そこで知りたいのは、ISO45001を導入することで企業にとってどのようなメリットがあるのかでし…

【図解】GFSI承認スキームとは？種類や取得メリットを徹底解説

GFSI承認スキームとは、国際食品安全イニシアチブ（GFSI）が定めた食品安全に関するマネジメント、生産工程管理などの要求事項との同等性が認められたスキーム（食品安全規格など）のことです。 最近では、食品関連業者が食品安全に関するリス…

ISO27018とは？PマークやISO27017との違いを解説

情報セキュリティマネジメントシステムの認証規格であるISO27001のアドオン（拡張）としての位置付けを持つISO27018。日本国内では、個人情報保護に関する規格としてPマークが有名ですが、ISO27018とPマークはどのような違いがある…

ISO9001認証を取得する方法と流れを知ろう

これからISO 9001の認証取得を考える企業にとって、どのような流れで認証取得に向けて動くのか気になるポイントではないでしょうか？ この記事では、現役のISOコンサルタント監修のもと、ISO取得の流れをきめ細かくステップに分けてご紹介し…

ISOは時代遅れで意味がない？返上理由やリスク・返上後の代替策を解説

ISO規格は、「顧客獲得」や「取引先からの要求に応えられる」など事業活動にプラスの効果を与えられる規格として重宝されています。しかし、その一方で「時代遅れ」として返上する企業も増えています。また、ISO規格を取得したものの、運用に悩んでいる…

ISO14000とは？概要やISO14001との違いを解説

SDGsが世界的に注目を集めるようになってから、日本においても環境経営を目指す企業が増えています。環境経営とは、「自然環境に配慮しつつ、自社の企業価値を高めていく経営」のことです。 そしてその代表的な認証規格に、ISO14001が挙げ…

QCとは？概要やメリット・デメリット、進め方を解説

QC活動とは、品質改善にかかわる活動のことです。主に製造現場で実施されてきた手法で、日本製品の品質向上に貢献してきました。自社の製造現場をより合理的に管理していきたい場合に、使用されています。 しかし、具体的にどのようなメリット・デメ…

ISO14064とは？目的や種類、要求事項を徹底解説！

昨今、取り組みが積極化しているSDGsにおいても、特に環境問題への対応は、企業の事業活動にとって欠かせないものになってきています。 そのうち、地球温暖化への取り組みを数値化する方法として、ISO14064が注目を集めています。温室効果…