ライター 安澄優乃

【規格別サンプルあり】内部監査チェックリストの作成！確認したいポイントを解説

内部監査の準備は、実務担当者にとって悩ましい業務のひとつです。 規格要求事項や社内規程、作業手順書を確認しながら、何をどうチェックすればよいのか迷ってしまうことも少なくありません。 特にマネジメントシステムを導入した初年度や改訂後は…

【ISO内部監査員が解説】内部監査のやり方やポイントを紹介

今回のテーマは「一歩踏み込んだ内部監査」ということで、現場視点で内部監査を効果的に実施するポイントについて解説します。内部監査の基礎知識や監査の進め方などの解説は本サイトで別途取り上げていますので、そちらをご覧ください。 内部監査＝組…

「8.1 運用の計画及び管理」とは

今回のテーマはISO9001:2015要求事項 「8.1 運用の計画及び管理」の解説です。 「8.1運用の計画と管理」の要求事項は、箇条8全体の概要になりますが、箇条4.4や箇条6についても触れており、かなり細かい要求となっています。…

品質を守るためのISO9001「7.2力量」とは

品質マネジメントシステムを運用するためのリソースに「人的資源」があります。 事業は人的資源の確保から始まり、事業目標を達成するための職務能力の洗い出しがとても重要になります。事業を品質マネジメントシステムに絡めて運用する場合には、要員の職…

目標に向かうために重要なISO9001「7.3認識」

今回のテーマは「ISO9001:2015 7.3認識」です。 「認識」という言葉は色々なシーンでよく使用されますが、weblio(オンライン百科事典)によると、認識とは「ある物事を知り、その本質・意義などを理解すること」とあります。品…

労働安全衛生方針ってどんなもの？

「労働安全衛生方針」は、労働安全衛生マネジメントシステム（OHSMS）の認証取得有無に関わらず、事業場全体で安全衛生管理・労働災害防止活動に取り組む際に重要になります。事業者（経営者）は、国内における労働環境や労働災害状況、労働安全衛生に関…

ISO9001における変更管理とは？運用の流れを徹底解説

ISO9001とは、品質マネジメントシステム（QMS）に関する国際規格です。品質マネジメントシステムは、継続的改善活動により製品品質を向上させ、顧客の期待を上回る製品を提供して企業の利益拡大を目指すための仕組みですが、状況や方針の変化などに…

担当者必見！ISO9001の4.4品質マネジメントシステム及びそのプロセスを解説

今回は、要求事項「4.4 品質マネジメントシステム及びそのプロセス」についての解説です。 2015年版-要求事項「箇条4.4」の品質マネジメントシステムについての要求は、改正前2008年版では「4 品質マネジメントシステム／4.1一般…

OHSAS 18001とISO45001の違いとは？

ISO45001の発行について ISO45001は、労働安全衛生に関する世界初の国際規格です。これまで労働安全衛生マネジメントシステムに関する規格や業界独自のガイドライン等は、下記【ISO45001発行以前に採用されていた規格等】に示すよ…

➁力量資格管理編(社内工程員・検査員)

今回のテーマは、「力量／資格管理編(社内工程員・検査員)」です。 品質マネジメントシステムのパフォーマンス向上、製品製造(あるいはサービス　提供)・業務プロセスが品質目標通りに進められ、期待通りの成果を出すためには、まずその業務に必要…